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国家医保产品 National Medical Insurance products
萘普生胶囊

【药品名称】
通 用 名:萘普生胶囊
英 文 名:Naproxen Capsules
汉语拼音:Naipusheng Jiaonang
【性状】本品为胶囊剂。

【适应症】用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

【规格】0.125g

【用法用量】口服。

(1)成人常用量:①抗风湿,一次0.25~0.5g(2~4粒),早晚各一次,或早晨服0.25g(2粒),晚上服0.5g(4粒);②止痛,首次0.5g(4粒),以后0.25g(2粒),必要时每6~8小时一次;③痛风性关节炎急性发作,首次0.75g(6粒),以后一次0.25g(2粒),每8小时一次,直到急性发作停止;④痛经,首次0.5g(4粒),以后必要时0.25g(2粒),每6~8小时一次。

(2)小儿常用量:抗风湿,按体重一次5mg/kg,一日2次。

【不良反应】

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见。

【禁忌】对同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。

(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】慎用。

【药物相互作用】

1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。

2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。

3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。

4、本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。

5、与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高,t1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大。

【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素的合成而起作用。

【药代动力学】口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低,与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。t1/2一般为13小时。在肝内代谢,经肾脏排泄,约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【贮藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包装】

(1) 铝塑包装,每板10粒,每盒2板;

(2) 铝塑包装,每板12粒,每盒2板。

【有效期】36个月。

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023049