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国家医保产品 National Medical Insurance products
阿莫西林胶囊

【药品名称】
通 用 名:阿莫西林胶囊
英 文 名:Amoxicillin Capsules
汉语拼音:Amoxilin Jiaonang
【性    状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

 5、急性单纯性淋病。

6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌,降低消化道溃疡复发率。

【规    格】按C16H19N3O5S计算(1)0.125g (2)0.25g

【用法用量】口服。成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

【不良反应】

1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

4、血清氨基转移酶可轻度增高。

5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁    忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1、用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。

2、传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。

3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

4、阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。

5、下列情况应慎用:

(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。

2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺旋杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【贮    藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包    装】

0.125g规格:(1)铝塑包装,每板10粒,每盒2板;

                  (2)铝塑包装,每板10粒,每盒5板;

                  (3)铝塑包装,每板12粒,每盒2板。

0.25g规格:(1)铝塑包装,每板10粒,每盒2板;

                 (2)铝塑包装,每板10粒,每盒5板;

                 (3)铝塑包装,每板12粒,每盒2板。

                 (4)药用塑料瓶装,每瓶50粒;

                 (5)药用塑料瓶装,每瓶100粒。

【有效期】24个月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】

(1)0.125g     批准文号:国药准字H44022058

(2)0.25g       批准文号:国药准字H44022059